Vyndaqel Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidosis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - vyndaqel javallt a kezelés transthyretin amyloidosis a felnőtt betegek stage-1 tüneti polineuropátia késedelem perifériás idegrendszeri károsodást.

Kromeya Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiskromeya kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. kromeya monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritiskromeya kombinálva metotrexát kezelésére javallt aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a betegek, a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, hogy egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard). idacio monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő (a hatékonysági monoterápia lásd 5. adalimumab nem vizsgálták, hogy a betegek körében kevesebb, mint 2 év. enthesitis kapcsolatos arthritiskromeya kezelésére javallt aktív enthesitis kapcsolódó ízületi betegeknél, 6 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy akik nem tolerálják a hagyományos terápia (lásd 5. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)kromeya kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt askromeya kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt, de a cél a gyulladás jelei emelkedett crp és/vagy mri, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek. arthritis arthritiskromeya kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. psoriasiskromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik jelöltek szisztémás terápia. gyermekgyógyászati emléktábla psoriasiskromeya kezelésére javallt, a súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő, a gyermekek, illetve serdülők 4 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem megfelelő jelöltek lokális kezelés phototherapies. a crohn-diseasekromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekkori crohn-diseasekromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség gyermekkorú (6 éves kortól), akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve az elsődleges táplálkozás-terápia, valamint egy kortikoszteroid és/vagy egy immunmodulátor, vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. fekélyes colitiskromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, valamint a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. uveitiskromeya kezelésére javallt, a nem-fertőző közbenső, utólagos, illetve panuveitis felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy kortikoszteroidok, a betegek szüksége szteroid - spóroló, vagy akinek kortikoszteroid kezelés nem megfelelő. gyermekgyógyászati uveitiskromeya kezelésére javallt, a gyermekkori krónikus nem fertőző anterior uveitis a betegek 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem tolerálják a hagyományos terápia, vagy akiknél a hagyományos kezelés nem megfelelő.

Numient Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

numient

amneal pharma europe ltd - levodopa, karbidopa - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek tüneti kezelése.

Olanzapine Glenmark Europe Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

olanzapine glenmark europe

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - adultsolanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.

Topotecan Hospira Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - egyéb daganatellenes szerek - a topotekán monoterápia a relapszusos kissejtes tüdőrákban (sclc) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akiknél az első vonalbeli kezelést nem tartják megfelelőnek. a topotekán ciszplatinnal kombinációban javallott a betegek carcinoma a méhnyak visszatérő sugárkezelés után, a betegek színpadon ivb betegség. a betegek előtt expozíció ciszplatin szükség a tartós kezelés-mentes időszak, hogy igazolja kezelés a kombináció.